“行业观察者”是我们针对人工智能、XR、元宇宙和 Web3 等前沿科技而设立的专栏，主要分享这些领域中的新兴企业或者创业者们的故事。Cleerly 公司刚刚获得 Insight Partners 领投的 1.06 亿美元融资，它会为心脏病的早期检测带来怎样的机遇？又是如何脱颖而出并获得投资者青睐的？以下是我们的第 39 期内容，以下 Enjoy。
心脏病，特别是冠心病和心脏骤停等疾病，已经成为全球范围内导致死亡的主要原因之一。其高危人群主要包括老年人、糖尿病患者、长期吸烟者、高血压患者以及肥胖人群，而现在呈现出慢性化和年轻化的趋势。根据世界卫生组织（WHO）的统计，心血管疾病（CVD）在 2019 年导致了约 1790 万人死亡，占全球死亡总数的近三分之一。随着医学技术的发展，许多心脏病患者能够通过药物和手术得到有效治疗。然而，心脏病的早期诊断和预防仍然是一个难题。很多治疗患者往往在心脏病已经发展到较严重的阶段时才开始就医，错过了最佳治疗时机。在此背景下，专攻心脏病早期检测的 AI 企业 Cleerly 或许能给出一个不错的解决方案。Cleerly 是一家心血管成像公司，创建数字护理途径以提供全面的心血管疾病评估解决方案，为医疗保健系统提供价值，并改善有心脏病发作风险的患者的心脏健康。
- 2017 年 8 月 10 日，获得 1450 万美元的 A 轮融资；
- 2021 年 6 月 21 日，获得由 Vensana Capital 领投的 4300 万美元的 B 轮融资；
- 2022 年 7 月 25 日，获得由 Fidelity、T. Rowe Price 领投的 2.23 亿美元的 C 轮融资；
- 2024 年 12 月 4 日，获得由 Insight Partners 领投的 1.06 亿美元的 C 轮融资。
全球心脏病问题日益严峻，每年造成数千万人的死亡。然而，很多心脏疾病的早期症状并不明显，患者往往会在有明显症状时才意识到并采取措施，而这时病情已经很严重了。为应对这一挑战，Cleerly 的创始团队决定开发一种能够通过先进的成像技术和人工智能算法，早期识别心脏健康问题的解决方案，以便实现更早的干预和治疗。自 2017 年成立以来，Cleerly 就致力于将人工智能与高精度医学影像结合，开发一种全新的心脏病早期筛查和诊断系统。公司最初专注于利用 CT（计算机断层扫描） 成像技术，结合 AI 算法，分析冠状动脉健康状况，从而更好地识别和诊断心脏病。Cleerly 的突破性技术主要基于 AI 驱动的 CCTA（冠状动脉计算机断层扫描造影），这种技术能够以非侵入性方式对心脏血管进行详细成像，并利用 AI 进行病变分析。通过这种方式，Cleerly 可以比传统的 CT 扫描技术更精确地检测到早期的心脏病症状，尤其是在冠脉疾病的诊断中取得了重要的进展。随后，Cleerly 成功进行了早期融资，并借此资金继续进行产品研发，扩大团队规模。
随着技术的不断完善和市场需求的增长，Cleerly 在短短几年内就获得了业内广泛的认可，并与多个医疗机构和保险公司建立了战略合作伙伴关系，如虚拟优先心脏病学提供商 Heartbeat Health。其技术和产品逐渐在全球市场获得了一定的市场份额，成为心脏健康诊断领域的创新者之一。Cleerly 使用专有且获得 FDA（美国食品药品监督管理局）批准的机器学习算法 Cleerly ISCHEMIA，通过冠状动脉计算机断层扫描血管造影（CCTA）研究，实现了对动脉粥样硬化（斑块）、狭窄和缺血可能性的非侵入性评估。
这项 AI-QCT 技术能够生成患者冠状动脉的高精度 3D 模型，精确识别管腔和血管壁结构，准确定位和测量狭窄程度，并对斑块进行量化和分类。此外，Cleerly ISCHEMIA 算法结合侵入性 FFR（血流储备分数）数据，进一步确定血管水平缺血的概率，为诊断提供有力支持。
这些定量测量结果以清晰、综合的报告形式呈现，便于医疗服务提供者快速、准确地做出诊断，并制定个性化的治疗方案。医生还可以通过其交互式网络平台，深入探索和分析结果，提升诊断的精准度和效率。
通过 Cleerly 的全面冠状动脉斑块、狭窄和缺血分析，医生能够获得超越传统 CCTA 的深入见解，实现逐条血管的详细评估。这不仅有助于实现早期诊断和精准治疗，还能为患者是否适合接受侵入性冠状动脉造影等后续治疗提供重要参考。同时，Cleerly 还简化了 CCTA 的评估流程，提高了工作效率，并有助于提升患者遵守治疗计划的积极性。
Cleerly 报告提供基于网络的交互式摘要和详尽的 AI 分析结果，包括斑块总量和类型、狭窄严重程度以及血管内缺血可能性等关键信息。这些可衡量且可操作的见解有助于医生将临床数据转化为个性化的计算机辅助诊断（CAD）和治疗方案。为了提升工作流程的高效性，Cleerly 还提供了多种上传方式，包括直接上传、Nuance Powershare 网络、intelerad Inteleshare 和 Cleerly Proxy。其中，Cleerly Proxy 作为一种基于云的解决方案，占用空间极小，易于集成到现有的医院、医疗系统和实践工作流程中。此外，报告通常在两小时内即可提供，并可通过电子邮件、DICOM PDF、DICOM SC 或其门户网站轻松接收。
一项于 2024 年 1 月 25 日在线发表于《欧洲心脏杂志心血管影像》的研究表明，在美国五个地点开展的、涉及 750 名患者的前瞻性多中心 CERTAIN 试验中，Cleerly 的产品展现出了显著的独立增量效应。该试验将 Cleerly 的产品与由经验丰富的 III 级影像医师执行的冠状动脉 CT 血管造影（CCTA）常规标准护理解释进行了直接对比。研究结果显示，与单独依靠传统的 CCTA 解释相比，引入 Cleerly 的 AI-QCT 后，超过 57% 的患者的临床决策与患者管理策略发生了显著变化。
更令人瞩目的是，与 CCTA 的标准护理评估相比，医生的诊断信心得到了 2-5 倍的提升。
Cleerly 能够全面评估冠状动脉粥样硬化（斑块）、狭窄（血管变窄）以及缺血（血流受损）状况。在采用 Cleerly 后，冠状动脉狭窄的评估结果出现了 39% 的变化，进一步侵入性和非侵入性检测的需求降低了 37%，而预防性药物的使用则增加了 28%。这些成果充分彰显了 Cleerly 产品在疑似冠状动脉疾病患者管理中的强大临床效用和积极影响。Cleerly 首席医疗官 James P. Earls 医学博士对此表示：“我们非常高兴，因为我们的多中心研究证据进一步印证了广大客户长期以来的反馈。Cleerly 不仅能够提升诊断的准确性，还能有效减少不必要的下游资源消耗和潜在有害的侵入性测试，同时增加预防性医疗治疗的使用。”值得一提的是，在多项临床研究中，Cleerly 已被证实与侵入性黄金标准（如 IVUS、NIRS、FFR、OCT 和 QCA）相媲美，展现出卓越的性能。其诊断准确性高于核 SPECT 压力测试和 FFR CT 等传统测试，同时在预后风险分层方面也表现出更强的能力。Cleerly 并非没有竞争对手，HeartFlow 和 Elucid 也在心脏健康检测领域取得了显著的成就，那么 Cleerly 是靠什么连续获得过亿融资的呢？
HeartFlow 和 Elucid 分别采用 CT 影像与心电图数据结合的 AI 分析来评估心脏健康，而 Cleerly 的 CCTA 成像技术则提供了一种更加直接的无创影像评估方式。
HeartFlow 需要依赖从 CT 获取的冠状动脉影像，并结合计算流体动力学模拟来判断血流的受限情况，虽精确但过程较为复杂。
Elucid 则专注于基于心电图的 AI 分析，虽然可以高效检测心律问题，但它并不提供直接的血管成像，因此无法直接观察冠脉是否存在物理性病变。
Cleerly 的 CCTA 成像技术能够直接观察血管的解剖结构和病变，避免了基于间接推断的潜在误差。这种方法结合了高精度的成像技术，可以更准确地评估血管的健康状况，而无需借助介入手段。
在早期诊断方面，HeartFlow 提供了血流动力学分析，主要聚焦于血流限制的计算，但并不能提供病变的直接可视化。Elucid 主要处理心电图数据，尽管能迅速发现心律异常，却无法提供血管的直接图像和相关的病理信息。而 CCTA 不仅能提供血管的解剖结构，还能对动脉斑块、血管狭窄及其程度进行评估。这对于早期心脏病的检测至关重要，因为 CCTA 能够在没有明显症状的情况下检测到微小的血管病变，从而帮助医生尽早干预，避免病情恶化。Cleerly 与 Cenegenics 建立了合作，后者是一家领先的绩效健康年龄管理平台，致力于帮助人们达到最佳的认知、身体和代谢健康水平。
Cenegenics 在美国拥有 21 个分支机构，在国际上拥有 8 个分支机构，Cleerly 的服务现已在美国所有 Cenegenics 地点提供。未来，Cleerly 计划进一步扩展其在全球市场的影响力，特别是在心脏病高发地区和资源相对匮乏的国家和地区。通过与国际医院、诊所及医疗机构合作，Cleerly 希望将其 AI 驱动的早期筛查技术引入全球更多患者。其目标是通过全球化的合作网络，让更多的患者从精准的心脏病筛查中受益，尤其是那些在传统医疗条件下难以获取高质量医疗服务的地区。随着区块链技术的兴起，Cleerly 也可能在未来探索如何利用区块链技术，提升医疗数据的透明度、可追溯性以及系统的整体效率。通过区块链技术，Cleerly 能够确保患者的健康数据安全共享，并且增强患者对数据使用的控制权。此外，区块链还能够提高保险理赔的透明度，使得医疗系统更加高效。1.https://cleerlyhealth.com/2.https://techcrunch.com/2024/12/04/cleerly-raises-106m-from-insight-partners-for-ai-heart-health-early-detection/【声明】：未经允许严禁转载，如需转载请联系我们，文章版权和最终解释权归元宇宙之心所有。 最新行业深度研究报告发放中！ 资本实验室全新发布 37 页量化报告《 2023 全球区块链应用市场暨产业图谱报告（2023） 》，收录 1000+ 应用案例 ，探索区块链应用趋势 ， 入群即可免费领取 。
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